慧聚的效果操控(QC)人員要確保 公司的成品和服務于包含投資者的的標準。公司苛刻通過ICH的指導性條件，便用最先進的測量儀器對成品出產的整體階段做檢測。QC團隊內向效果要確保(QA)團隊內提高可靠性的動態數據，來清關成品。
我們有六大平臺:
(NMR(Bruker 600 MHz), HPLC (具備VWD/DAD/CAD/ELSD), GCs (具備頂空進樣器), Dionex ICS 5000+, UHPLC Ultimate 3000)
(TripleTOF(ABSciex 5600), GCMS/MS(Shimadzu TQ8040), GCMS(Shimadzu), LCMS(Shimadzu), Dionex ICS 5000+/2000+
(Malvern Mastersizer, Olympus CX31)
(ICP-MS, Microwave Digestion System, Dionex ICS 5000+)
(菌物人身安全柜, 超凈上班臺)
當我們裝備了信息完整篇性系統化性(Labsolution CS+)。大部分的計算方式機都經過安全驗證，OOS/OOT/偏差值調查員系統化性都已經各就各位。
我們都的QC實驗所室有很大支練習有素、水平嫻熟的化學物質家團隊中。
你們的產品質量提高治理團隊參入、監查和治理一部分司的制作使用。你們要根據cGMP和ICH Q7/Q8/Q9/Q10/Q11的想要，高條件地開發設計和制作制造原材料藥。
為了能讓向國內性化工專業市場能提供服務于，Wisdom企業容忍海量國內性大中型化工企業的審核，并賺取FDA、EDQM、PMDA、NMPA和MOA的實名認證。并在2015年三月一大批次利用FDA的查。
* 管理標準和證書
我們的cGMP質量管理體系符合FDA、ICH、EMA和中國GMP的要求。
* 質量系統程序
組織架構圖
* 質量管理
1. 文件管理
文檔室用于歸檔所有原始GMP文件、批生產記錄、批分析記錄和驗證文件。指定人員管理文檔室，確保所有文檔的安全性、保密性和可追溯性。
照片(文檔室)
2. 穩定性研究
QA人員負責安排產品的穩定性研究計劃，特別是api和關鍵中間體。每批產品都會留樣用于作后續調查。
照片(文檔室)
小編的法律法律規定單位行業擔任與行業工作管理單位行業有效溝通。小編狠抓適用新的的行業工作管理讓。小編，并按照cGMP的法律法律規定來通過工作管理。
讓人們的相關法律法規團隊從逐漸開始就參于產品標準化管理的全時。讓人們會在產品監管部門時中要考慮到很多元素，收錄產品激發、服務質量的研究和出產文件資料籌備。
他們大家有非常豐富的采用CTD文件資料后綴送審官方網站文件資料的成功經驗。他們大家不錯幫客服作為成熟的相關法律法規和注冊的蘋果支持。
